INFORMACJE
Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne
Zmieniona została ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. z 2023 poz. 605; art. 82), w której zawarto też zmiany ustawy Prawo farmaceutyczne.
Zmiany dotyczą głownie badań klinicznych oraz badań klinicznych leków weterynaryjnych i zasad udziału weterynarzy w badaniach klinicznych leków weterynaryjnych.
Zmieniono też przepisy dotyczące recept farmaceutycznych:
w art. 96:
a) w ust. 4 w pkt 3 po wyrazach "recepty farmaceutycznej" dodaje się wyrazy "w przypadku recepty farmaceutycznej wystawionej na podstawie ust. 41 nie jest wymagana przyczyna zastosowania",
b) po ust. 4 dodaje się ust. 41 w brzmieniu:
"41. Receptę farmaceutyczną można również wystawić na produkt immunologiczny niezbędny do przeprowadzania szczepienia ochronnego przeciw grypie w aptece ogólnodostępnej - na podstawie art. 86 ust. 8a. Recepta farmaceutyczna określona w zdaniu pierwszym jest podstawą zastosowania produktu leczniczego w aptece ogólnodostępnej, w której farmaceuta wystawił tę receptę.";
To ważna zmiana teraz szczepionki będzie można wypisywać w aptece (na 100% odpłatności) bezpośrednio przed wykonaniem szczepienia.
Krystian Szulc
radca prawny
