ŚLĄSKA IZBA APTEKARSKA
W KATOWICACH

Raportowanie do ZSMOPL od 1 października 2018 r. (Dz.U. z 2018 r. poz. 1375)

Data dodania: 2018-07-18

17 lipca 2018 r. opublikowano ustawę z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2018 r. poz. 1375): http://dziennikustaw.gov.pl/du/2018/1375/1

Ustawa znosi do 30 września 2018 r. obowiązek raportowaniu do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL).


Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem:
1) art. 14–17, które wchodzą w życie z dniem ogłoszenia, z mocą od dnia 1 stycznia 2017 r.;
2) art. 1 pkt 3 i 4, które wchodzą w życie po upływie 3 miesięcy od dnia ogłoszenia;
3) art. 1 pkt 13 w zakresie art. 48 ust. 5, pkt 14 oraz art. 5, które wchodzą w życie z dniem 9 lutego 2019 r.

Art. 14. Do dnia 30 września 2018 r. informacje, o których mowa w art. 95a ust. 1 i 3 ustawy zmienianej w art. 1, przekazuje się w postaci papierowej albo elektronicznej.

Art. 15. Do dnia 30 września 2018 r. informacje, o których mowa w art. 36z ust. 2, art. 78 ust. 1 pkt 6a oraz art. 95 ust. 1b ustawy zmienianej w art. 1, przedstawia się na żądanie ministra właściwego do spraw zdrowia lub organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej w terminie 2 dni roboczych od momentu otrzymania żądania organu, w zakresie w nim określonym.

Art. 16. Do dnia 30 września 2018 r. informacji, o których mowa w art. 36z ust. 2, art. 78 ust. 1 pkt 6a, art. 95 ust. 1b oraz art. 95a ust. 1 i 3 ustawy zmienianej w art. 1, nie przekazuje się za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.

Art. 17. Do dnia 30 września 2018 r. postępowań prowadzonych na podstawie przepisów art. 127c ust. 1, ust. 3 pkt 1 w zakresie art. 36z ust. 2 oraz ust. 3 pkt 3–5 w zakresie art. 95 ust. 1b ustawy zmienianej w art. 1 nie wszczyna się, a wszczęte umarza.

Odnośnik do informacji z 4.07.2018 r.: https://www.katowice.oia.pl/news/show/id/7577

Z poważaniem
Prezes Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej
dr farm. Piotr Brukiewicz

mdi-arrow-left Powrót
Zobacz również:
Komunikat NIA w sprawie obowiązku raportowania do ZSMOPL Komunikat Naczelnej Izby Aptekarskiej z 16 grudnia 2021 r. w sprawie obowiązku raportowania do ZSMOPL.Źródło informacji: https://www.nia.org.pl/2021/12/17/komu...
Więcej mdi-menu-right
Minister Zdrowia przypomina o obowiązku raportowania danych do ZSMOPL Komunikat MZ z 28.08.2020 r. przypominający o obowiązku raportowania danych do ZSMOPL: https://cez.gov.pl/aktualnosci/szczegoly/minister-zdrowia-przypomina-o-ob...
Więcej mdi-menu-right
16 lipca w godz. 10.00-12.00 przerwa w dostępności środowiska ewaluacyjnego ZSMOPL CSIOZ informuje, że 16 lipca br. w godz. 10.00-12.00 nastąpi przerwa w dostępności środowiska ewaluacyjnego ZSMOPL.Źródło: https://www.csioz.gov.pl/komunikaty/z...
Więcej mdi-menu-right
Więcej artykułów mdi-menu-right